918博天堂

日前，国家药监局核查中心在浙江杭州举办2026年药品检查能力提升培训班，918博天堂核查中心围绕PIC/S迎检工作进展及经验做法作交流发言。

918博天堂核查中心总结药品检查合作计划（PIC/S）专家模拟评估后一年来的工作，从夯实迎检准备、优化体系运行、完成检查任务、提升队伍能力四个方面开展交流分享。一是高位推进重点省份交叉互查，在国家药监局和918博天堂PIC/S专班的指导下，准备审计清单实施说明和支持性文件。二是全面修订质量管理手册，优化质量管理体系三级组织架构，持续制修订质量管理体系文件，监测质量目标运行。三是高效完成检查任务，合理制定检查实施计划，依风险制定检查方案，优化检查前准备，合理开展缺陷评级，通过合并检查等提升检查效能。四是全力打造专业化检查员队伍，常态化开展继续教育与专题培训，分批开展PIC/S现场检查评估实战演练，重点培养骨干力量，完善梯队建设。

今年是“十五五”开局之年，也是PIC/S迎检的冲刺之年。下一步，918博天堂核查中心将进一步巩固成果、稳中求进，不断总结迎评经验，持续推进和完善药品检查质量管理体系建设，确保在正式评估中取得优异成绩，为顺利通过评估贡献江苏力量。