
| 盐城检查分局开展《中药生产监督管理专门规定》专题宣贯培训活动 | |
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为了强化中药生产质量监管,促进中药品种质量提升,近日,盐城检查分局开展了《中药生产监督管理专门规定》(以下简称《规定》)专题宣贯暨培训活动。全市5家中药生产企业、3家中药饮片生产企业和2家医院机构制剂室主要负责人、质量负责人、生产负责人共24人参会。 在宣贯培训活动中,盐城检查分局对中药生产工作进行了部署:一是坚持遵循中药发展规律。按照《规定》对中药饮片、中药配方颗粒、中成药、中药材、中药提取物等生产监管的新要求组织中药生产。二是严格源头质量把控。开展中药生产质量评估、加强供应商审核,强化内部质量控制,优化中药检验,优先使用符合GAP的中药材。三是加强生产全过程控制。按照《规定》明确的全链条质量管理原则,严格制定工艺规程,明确关键工艺参数,遵循均一化处理原则,提高中药批间稳定性,聚焦关键环节重点难点问题,高质量开展中药产品生产。 下一步,盐城检查分局将扎实推进《规定》落地实施。一是持续加强宣贯培训,鼓励引导企业不断完善质量管理体系。二是立足中药生产实际,综合既有监管经验,监督指导企业强化中药全链条、全过程管理。三是推进企业落实质量安全主体责任,筑牢中药质量安全防线,促进辖区内中药产业转型升级。 |
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为了强化中药生产质量监管,促进中药品种质量提升,近日,盐城检查分局开展了《中药生产监督管理专门规定》(以下简称《规定》)专题宣贯暨培训活动。全市5家中药生产企业、3家中药饮片生产企业和2家医院机构制剂室主要负责人、质量负责人、生产负责人共24人参会。
在宣贯培训活动中,盐城检查分局对中药生产工作进行了部署:一是坚持遵循中药发展规律。按照《规定》对中药饮片、中药配方颗粒、中成药、中药材、中药提取物等生产监管的新要求组织中药生产。二是严格源头质量把控。开展中药生产质量评估、加强供应商审核,强化内部质量控制,优化中药检验,优先使用符合GAP的中药材。三是加强生产全过程控制。按照《规定》明确的全链条质量管理原则,严格制定工艺规程,明确关键工艺参数,遵循均一化处理原则,提高中药批间稳定性,聚焦关键环节重点难点问题,高质量开展中药产品生产。
下一步,盐城检查分局将扎实推进《规定》落地实施。一是持续加强宣贯培训,鼓励引导企业不断完善质量管理体系。二是立足中药生产实际,综合既有监管经验,监督指导企业强化中药全链条、全过程管理。三是推进企业落实质量安全主体责任,筑牢中药质量安全防线,促进辖区内中药产业转型升级。
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